Göttmann Engineering · Решения

Системы медицинских газов

Надёжная инфраструктура медицинских газов от источника до точки потребления.

Объём работ

Разрабатываем архитектуру источников, распределения, сигнализации и точек подключения с учётом клинической нагрузки и резервирования.

Состав решения уточняется под клиническую задачу, стадию проекта и применимые требования страны реализации.

Результаты этапа

01

Расчёт потребления и резерв

02

Распределение и сигнализация

03

Испытания и ввод

01

Согласованное техническое задание

02

Координированная проектная или техническая документация

03

План реализации, проверки и передачи

Последовательность реализации

Системы медицинских газов

  1. 01

    Анализ исходных данных и клинической задачи

  2. 02

    Разработка решения и спецификаций

  3. 03

    Междисциплинарная координация

  4. 04

    Реализация и контроль интерфейсов

  5. 05

    Проверка, обучение и передача

Международное соответствие

Соответствие международным стандартам

Спецификации, оборудование и критические медицинские среды проверяются на соответствие применимым требованиям проекта и страны реализации.

01ISO 13485

Medical devices quality management

02IEC 60601

Medical electrical equipment safety

03EU MDR / CE

Regulatory conformity and market access

04ISO 14644

Cleanrooms and controlled environments

05ISO 9001

Quality management systems

06EN · DIN · HTM · GMP

Project-specific international requirements

Частые вопросы

Системы медицинских газов

Что требуется для начала работы?+

Достаточно описать тип объекта, текущую стадию и ожидаемый результат. Команда уточнит недостающие технические и коммерческие вводные.

Как определяется состав услуги?+

После анализа клинической модели, границ ответственности, существующей документации и требований рынка реализации.

Что происходит перед передачей результата?+

Проводятся согласованные проверки, комплектуется документация и фиксируются открытые вопросы для эксплуатационной команды.

Начать проект

Готовы превратить медицинскую концепцию в работающий объект?

Обсудить проект